股市分析:康泰生物股东会纪要 康泰生物

发布时间:2019-09-11 22:49:43 来源:跟我读研报 关键词:康泰生物
康泰生物
原文标题:股市分析:康泰生物股东会纪要
原文发布时间:2019-06-26 18:20:13
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康泰生物

一:公司介绍

现在有4款上市的产品:

一是重组乙肝疫苗;二是四联苗;三是HIB单苗;四是麻风二联苗。、

还有一款23价肺炎球菌多糖疫苗,用于 2岁以上人群,尤其适合用于60岁以上免疫低下老年人,已经在生产,正在进行批监发,很快可以上市。

在研品种:

13价肺炎结合疫苗获得了临床总结报告,6月10号已经公告。EV71手足口病疫苗,相比已有产品,安全性非常高。小儿麻痹症的脊灰疫苗,国家要求全面用IPV替代OPV。在从 1针IPV加3针口服OPV,逐渐过度到2针IPV+2针OPV。目前1类苗35,2类苗168元一针,市场空间非常大。另外一个在研品种是五联苗,去年底跟比利时的一家公司签了合约,研发1瓶装的五联苗,在研进度还没那么快,2瓶装快一些。

临床前品种:

麻腮风疫苗、麻腮风水痘疫苗、五价口服轮状疫苗,这些都是受欢迎的品种。也可以看定期报告,披露未来5年研发计划。后续会研发更高价次的肺炎结合疫苗(像20价肺炎结合)、手足口病疫苗。

技术方面:积极与国际巨头合作,从美国默克组织联代引进乙肝疫苗。2010年从巴斯德引进人二倍体狂犬病疫苗,并进行了工艺改造,加大产能。从世卫组织引进IPV技术,去年底和比利时1家公司签订合作协议,共同研发1瓶装的五联苗。今年4月份也是和Jean Didelez公司签订麻腮风加水痘的四联苗,技术方面公司是比较领先的。

二:Q&A

Q:13价肺炎疫苗进展?

A:13价已经取得临床报告。现在进行预申请,过专家委员会,然后去做正式的申报。技术审评是预申请之后的环节。

去年下半年开始执行预申请。理论上来讲,前期有了预申请,后续发补次数会少很多。对于预申请的新的申报政策,公司也在探索中,探索前期申报流程。申报之后获得受理,具体发补几次要看申报材料准备情况

Q:13价销售预估?

A:13价目前在全球来说销量第一,近几年有57-58亿美金的收入。国内来看,乐观又谨慎,高价苗,辉瑞的一人份进口价3000块钱。13价虽然全球卖得好,但是价格高。所以13价国内渗透率渗透率谨慎些可以参考HIB去测算,HIB目前渗透率30%左右,2000万剂。今年小孩新出生人口是1500万,一人3000快,市场也是在百亿。HIB价格和渗透率稳定,目前HIB不作为重要产品,价格不那么高,预防小孩疾病上有重合性。HIB新生儿市场渗透率30%,HIB是价格不高、渗透率也不算高的苗。

Q:13价定价?

A:疫苗定价差异不会太大,和已经上市的产品不会差很多,23价下半年也会上市了,23价价格进口200元/针,国内也是180元/针~200元/针左右。

进口和国产,其实国产销售机制更加灵活。13价适用于6月龄-5周岁。对于刚出生按2、4、6去接种,7月-12月,2+1针,12-24月,1+1 ;24以上是一针。1针是存量市场。

Q:13价的产能?

A:现在设计产能1000万剂,400-500万人份。本次定增新建产能2500万剂,其中会包含一部分出口。出口方向是人口多的国家。在国内扩产能门槛比较高,重新做认证需要3~5年的周期。

Q:康泰和智飞销售上的区别?

A:康泰的销售不同于智飞,是以推广商为主。对于康泰,推广商只可以卖康泰品种。相比于康泰直销人员,推广商费用主要计入推广费,按人数算1500左右,直销人员计入薪酬工资。两者推广苗上用途一样,直销人员侧重于管理人员,监督管理推广商是否卖了其他品种。直销人员会替补上来,也会发展其他推广商进来。17年疫苗实行两票制后,经销商渠道没有了,变成推广商,推广商也需要合作有重磅产品的企业。

Q:今年四联苗情况怎么样?

A:一季度同比下降,前半年不乐观,也因为去年1、2季度整体基数非常大,下半年会好些。去年7月份发生了长生事件,去年的第三第四季度业绩下滑严重。全年同比略有增长。

Q:五联苗上市的影响?四联苗的市场?

A:影响不会特别明显。五联苗的批签发销售激励模式有问题,目标定300万支,销售400万支,给的销售奖金还是按照300万支给。从巴斯德五联苗来看,销量应该稳步提升。

四联苗,不考虑外部环境应该是稳步增长。今年遇到外部好的环境,今年百白破供不应求,给四联苗提供好的空间。去年有100多万支库存,所以今年批签发不是特别大。现有产能500万人份,2000万支。6、7千万的市场,即便断货500万,对四联苗的补充贡献仍然非常大。

Q:疫苗事件,不良反应检测?跟医生沟通?

A:全面追踪及产品上市后的4期临床,包括不良反应物。所有疫苗上市后都要做扩大人群的保护效果。公司的临床试验部,跟疾控对接。只有疾控具有接种的能力,一些体检中心具有接种牌照,但疾控是主流。

Q:狂苗的技术壁垒?

A:一是毒株,分代次的时候比较难。我们毒株从巴斯德引进,19世界开始传代的;二是研发周期长,7-15年;三是产业化门槛,没法产业化。拿到批件,去扩大产能时出现问题。13价也同样有上述技术门槛。

Q:狂犬疫苗的市场?

A:狂犬疫苗是爬坡的过程。二倍体相对于vero细胞,是未来发展趋势。欧美二倍体是用于人身上,vero用于动物身上。也有学术论文表明二倍体狂犬产生抗体的时间和持久性优于vero细胞。前期按20%渗透率测算,按照1500万人份市场,300万人份大概30亿的销售收入。Vero250-300元,二倍体1250元。狂犬不用自己买单,价格高的更容易推广。(作者:调研君)


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